大涨3970.83%、大跌59.26%、跌8.54%,在美上市的医药公司Tempest Therapeutics在最近三个工作日上演了过山车行情。
上周该公司一项重大利好出炉。Tempest Therapeutics发布了其一项主要的治疗药物候选药的积极试验结果,即其PPAR⍺拮抗剂TPST-1120一线治疗肝癌1b/2期临床最新数据。在一项针对不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的研究中,TPST-1120显著改善了患者的生存期和治疗反应。
不过随后两日,该股股价“雪崩”。周三收盘价跌59.26%。周五下跌8.54%,最新股价为3.64美元,较周三的收盘价堪称“膝盖折”,最新市值约为0.5亿美元。
公开资料显示,Tempest Therapeutics成立于2011年,总部位于美国加利福尼亚州布里斯班,主要致力于开发肿瘤患者的治疗方法。
据中国证券报14日报道,有业内人士表示,虽然Tempest Therapeutics的最新数据非常积极,但仍有待更多关键临床试验支撑,考虑到其总体的业务体量,股价明显回调并不意外。
据每日经济新闻报道,有研究指出,原发性肝癌是全球第六大常见癌症和第四大癌症死亡原因。从2007年到2016年,肝癌发病率以每年2%~3%的速度递增,死亡率也快速上升,近年来逐渐趋于平稳,但肝癌仍然是5年生存率(18%)最低的恶性肿瘤之一,2020年原发性肝癌新发病例已超过90万例,死亡人数约为83万例。据估计,到2025年后,全球每年肝癌患病人数将超过100万。
正因为此,Tempest公布的最新研究数据才在资本市场上吸引了如此大的关注。而且,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的组合疗法是FDA批准的首个用于治疗uHCC的癌症免疫治疗方案。因此,结合了TPST-1120的“三联治疗方案”在临床数据上的改善就更是让人为之振奋。
Tempest的试验结果基于对70名患者的治疗追踪分析,其中,有40名患者被随机分配至“三联治疗方案”组,有30名患者被分配至“标准治疗方案”,对患者的中位随访时长分别为9.2个月和9.9个月。
该公司称,接受“三联治疗方案”治疗后,uHCC患者的PFS中位时长为7个月,而仅接受“标准治疗方案”的uHCC患者的PFS中位时长为4.3个月。
图片来源:Tempest
Tempest同时表示,“三联治疗方案”组在多个类别方面也有改善。数据显示,“三联治疗方案”经确认的客观缓解率(ORR)为30%,而“标准治疗方案”对照组的ORR仅有13.3%。
公司首席执行官Stephen Brady在官方声明中表示,“对更成熟的临床数据进行的全面分析表明,与单独的标准治疗方案相比,三联疗法的早期和中期分析具有更大的益处,预计原因是TPST-1120在其中的作用机制。”
Brady补充称,“根据这些数据,我们很高兴有机会将TPST-1120纳入到关键研究中。我们期待与那些和我们拥有相同TPST-1120愿景的潜在合作伙伴推进讨论。”
从全球来看,肝癌目前的治疗面临着诸多挑战和瓶颈。比如肝癌早期诊断困难、肝癌细胞具有先天性耐药性、肝癌的发病机制复杂多样,无法准确评估患者的预后和治疗反应等等。
为了改善肝癌患者的生存质量和延长生存期,近年来国内外在肝癌的诊断、分期和治疗方面取得了一些新的进展。例如,在影像学检查方面,超声造影、CT/MRI动态增强等技术可以提高肝癌的检出率和鉴别诊断能力;在分子检测方面,基于血液或组织样本的基因检测可以揭示肝癌的分子特征和靶点信息等等。
在这样的大背景下,若“三联治疗方案”能最终被广泛认可和应用,将为全球肝癌患者带来新的曙光。
每日经济新闻综合中国证券报、每日经济新闻(记者:蔡鼎)
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